Visit (V)/Action | SC | BL | V1 | V2 | V3 | V4 | V5 | V6 | V7 | V8 |
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Trial day | -14-0 | 0 | 7 ± 2 | 14 ± 2 | 21 ± 2 | 28 ± 2 | 35 ± 2 | 42 ± 2 | 49 ± 2 | 56 ± 2 |
Prescreening | ||||||||||
DIA-X-SSQ 1) | X | |||||||||
Basic documentation | ||||||||||
Inclusion/exclusion criteria | X | |||||||||
Patient information and consent | X | |||||||||
Demographics | X | |||||||||
Medical history | X | |||||||||
Diagnostic procedures | ||||||||||
M.I.N.I. SCID-II | X2) X | X3) X | ||||||||
Treatment outcome | ||||||||||
HAMD-17 IDS-C30 IDS-SR30 SF-12 | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |
Peripheral blood | ||||||||||
Serum | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |
Plasma | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |
Whole blood (EDTA) | X | X | X | X | X | X | X | X | X | |
Neuropsychology | ||||||||||
MWT | X | |||||||||
RWT | X | X | X | X | X | |||||
TMT A/B | X | X | X | X | X | |||||
RWT (category change) | X | X | X | |||||||
DOT | X | X | X | |||||||
RFFT | X | X | X | |||||||
End of trial | X |